안녕하세요. ㈜세현테크 입니다.

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> 안녕하세요~
> Bioburden Pour plate 법 Method Suitability Test (MST) 관련하여 문의 하나 드립니다.
>
> USP <61>의
> The volume of the suspension of the inoculum should not exceed 1% of othe volume of diluted product. 이 문구에 따라,
>
> 보통 Powder의 경우 Powder 1g 혹은 10g을 1 in 10 비율로 버퍼에 녹인 뒤
> 여기에 균주를 샘플 볼륨의 1%를 넘지 않게 접종한 다음 여기서 1mL를 따서 페트리디쉬에 넣고 배지를 붓는 방식으로 진행할텐데요..
>
> 예) sample 1g + buffer 10mL -> 균주 100ul (<1000CFU) 접종 -> 여기서 1mL 따서 페트리디쉬에 놓고 배지 푸어
>
> 혹시 다음과 같은 방법으로 Pour MST 진행하셨던 경험이 있으실까요..?
>
> 1) 페트리디쉬에 1mL 샘플 올리고 그 샘플에 균주 10ul 접종 (<100CFU) -> 배지 붓기
> 2) 페트리디쉬에 1mL 샘플 올리고 그 옆에 (샘플에 닿지 않게) 균주 100ul 접종 (<100CFU) -> 배지 붓기
>
> 1)안의 경우 샘플양의 1%를 넘지 않아야 하기에 10ul (아마 E3 제품을 사용해야겠지요?)를 접종하고,
> 2)안의 경우에는 샘플과 균주가 직접적으로 닿지 않기에 USP 문구를 따르지 않아도 될 거 같은데요,
>
> 1)안이나 2)안 둘 다 GMP 적으로 문제 없을지 확인해주심 감사하겠습니다~!!
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