안녕하세요. (주)세현테크 입니다.

문의 주신 사항에 대하여 답변 드리겠습니다.

United States Pharmacopeia(USP)와 korea pharmacopoeia(KP)의 미생물한도시험에서
배지성능시험은 각 균주당 100CFU 이하 접종을 기준으로 하고 있습니다.
따라서  50uL만 접종 하시더라도, 100CFU 이하의 기준을 만족한다면 이상 없을 것으로 사료 됩니다.

그러나, 자사에서 제공하는 제품 성적서에는 0.1ml 기준의 CFU값이 기재 되어 있으며
이보다 적은 양을 취해 사용하실 경우 오차범위의 증가로 인해 단순 비례 계산의 CFU 수치와 차이가 있을 수 있어,
제품 성적서의 보증을 받지 못 할 수도 있습니다.

이상 답변 드리며 다른 문의사항 있으시면 편하신 방법으로 연락 주세요.

감사합니다.


BIT CHAN KANG (SaeHyun-tech)
Saehyun B/D 60-13 Doil-ro Danwon-gu, Ansan-si Kyuggi-do
South Korea, Zip code 15401
TEL:+(82)70-4881-2216
Mobile:+(82)10-9984-5912
bckang@saehyun-tech.co.kr


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 > 안녕하세요. 삼성바이오로직스 QC 미생물팀 신채영입니다.
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> 100uL/100CFU 미만으로 제공되는 표준 균주를 Rodac plate 에 50uL만 접종하려고 합니다.
> 이를 위해  확인되어야 할 사항이 있어 문의드립니다.
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> Q1. USP와 같은 가이드에 위반 될 수 있는지
> Q2.다른 회사에서도 이와 같은 방법을 시행하고 있는지
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> 한번 확인부탁드립니다. 감사합니다.
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